任職資格：
1) 負責起草、修訂現(xiàn)場質量、物料管理監(jiān)控和取樣SOP。
2) 負責起草和修訂生產(chǎn)過程QA現(xiàn)場監(jiān)控員的檢查SOP，確保物料管理、生產(chǎn)全過程各關鍵質量控制點處于可控狀態(tài)。
3) 協(xié)助生產(chǎn)過程的偏差、異常情況原因調查。
4) 負責生產(chǎn)過程現(xiàn)場、物料倉儲、空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)的日常檢查監(jiān)督工作。
5) 負責批記錄、物料檢驗記錄的審核。
6) 負責對生產(chǎn)現(xiàn)場空氣潔凈度、人員衛(wèi)生進行監(jiān)測。
7) 負責對物料、中間產(chǎn)品、成品按《取樣管理規(guī)程》進行取樣。
8) 參與質量事故、偏差分析、不合格品等的處理。
9) 監(jiān)督相關GMP文件在生產(chǎn)全過程和起始物料的接收、儲存、發(fā)放及物料處理過程中的執(zhí)行。 2.0收集物料、生產(chǎn)過程有關的質量信息，對物料管理及生產(chǎn)過程現(xiàn)場質量管理工作情況進行總結分析。

任職條件：
1) 藥學或相關專業(yè)大專及以上學歷；
2) 2年以上生物制藥相關工作經(jīng)驗；
3) 熟悉GMP及相關法規(guī)要求，有良好GMP意識。